Optimalisatie initiële blootstelling beta-lactam antibiotica bij ernstig zieke septische patiënten

Project summary

Optimization of Beta-Lactam antibiotics initiaL expoSurE in criticallY ill patients with sEpsis (BuLLSEYE)

Bloedvergiftiging (sepsis) is een levensbedreigende aandoening, waarbij het belangrijk is zo snel mogelijk met de juiste dosering beta-lactam antibiotica te starten. Uit eerder onderzoek is gebleken dat de standaarddosering antibiotica voor veel intensive care (IC) patiënten niet voldoende blootstelling aan het middel geeft. Met gevalideerde modellen en data uit eerder onderzoek (de DOLPHIN en EXPAT studies) is het gebruik van een dubbele dosering beta-lactam antibiotica in de eerste 48 uur gesimuleerd. Of dit ook daadwerkelijk leidt tot een meer optimale blootstelling aan antibiotica, met verbeterde klinische uitkomsten tot gevolg, is nog niet onderzocht.

Studie

Aan deze gerandomiseerde studie nemen 890 patiënten deel, verspreid over 8 IC-afdelingen in Nederland. De patiënten worden verdeeld over 2 groepen. De ene groep wordt behandeld met een dubbele dosering beta-lactam antibiotica in de eerste 48 uur (interventiegroep) en de andere groep wordt behandeld met de standaarddosering. Na 48 uur krijgt iedereen de standaarddosering

Er wordt verwacht dat de toediening van een dubbele dosering beta-lactam antibiotica leidt tot een verminderde kans (25% in plaats van 30%) op sterfte na 28 dagen ten opzichte van de standaarddosering. Daarnaast wordt er gekeken naar het effect op kwaliteit van leven, sterfte op dag 90 en dag 365 na de behandeling, kostenefficiëntie, opnameduur, bijwerkingen en antibioticumblootstelling